浙江普康生物技术股份有限公司
- 作品数:76 被引量:38H指数:3
- 相关作者:蒋秀梅包佳源更多>>
- 相关机构:浙江省医学科学院杭州医学院中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金:浙江省科技计划项目浙江省自然科学基金国家级星火计划更多>>
- 相关领域:医药卫生农业科学经济管理文化科学更多>>
- 一种检测H7N9亚型禽流感病毒神经氨酸酶特异性抗体的多肽-酶联免疫吸附试剂盒
- 本发明涉及一种检测试剂盒,特别是用于检测H7N9亚型禽流感病毒神经氨酸酶(N9)特异性抗体的多肽-酶联免疫吸附试剂盒,包括预包被H7N9神经氨酸酶线形B细胞抗原表位多肽的96孔酶标板、阳性血清、阴性血清、辣根过氧化物酶(...
- 高孟罗永能谢珲沈立军姜立民顾春燕高丽美倪红霞毛子安
- 用生物反应器扩增重组腺病毒的优化工艺方法
- 本发明涉及生物技术领域,特别是用于扩增重组腺病毒时所用到的一套全面优化的工艺方法。该方法用聚纤维纸片载体利用生物反应器扩增人胚肾细胞(HEK293)从而建立腺病毒复制扩增的全套工艺流程。本发明建立在对5型腺病毒复制扩增体...
- 陈科达吴洁王一虎姜云水庄昉成金素凤高孟张锋李剑波陈刚毛子安毛江森
- 甲肝减毒活疫苗保护剂和冻干疫苗的研制
- 柴少爱
- 1、含有稳定剂的甲型肝炎减毒活疫苗的研究:研究成功含有稳定剂的甲肝减毒活疫苗(H2株),4-8摄氏度保存有效期由原批准的3个月延长致5个月。至今已有3000多万人份疫苗接种人体,经17多万人体追踪观察表明:安全性和免疫效...
- 关键词:
- 关键词:病毒性肝炎疫苗减毒疫苗甲肝减毒活疫苗冻干苗
- 用生物反应器扩增肠道病毒71型的优化工艺方法
- 本发明涉及生物技术领域,特别是用于扩增肠道病毒71型时用到的一套优化的工艺方法。该方法以聚纤维纸片为载体利用生物反应器扩增非洲绿猴肾细胞,从而建立肠道病毒71型复制扩增的全套工艺流程。本方法建立在对肠道病毒71型复制扩增...
- 陈科达姜云水高丽美王一虎周康凤朱莲王平毛子安高孟毛江森
- 一种检测发热伴血小板减少综合征病毒包膜糖蛋白特异性抗体的多肽‑酶联免疫吸附试剂盒
- 本发明涉及生物技术领域,特别是用于检测发热伴血小板减少综合征病毒(SFTSV)包膜糖蛋白(Gn和Gc)特异性抗体的多肽‑酶联免疫吸附试剂盒。本发明试剂盒包含包被SFTSV包膜糖蛋白优势线性B细胞抗原多肽的酶标板、样品稀释...
- 罗永能孙培蓓蒋秀梅陈卓许玲敏严峥高孟倪红霞毛子安
- 一种细胞免疫佐剂TSA‑41的制备方法及应用
- 本发明涉及生物医药技术领域,特别是用于疫苗佐剂的一种细胞免疫佐剂TSA‑41的制备方法及应用。本发明为人工设计一种基因序列SEQ ID NO.1,通过基因工程技术,将SEQ ID NO.1重组基因序列插入大肠杆菌表达系统...
- 高孟高丽美朱赟罗永能吴洁陈刚庄昉成毛子安毛江森
- 冻干甲型肝炎减毒活疫苗(H_(2)株)上市后临床Ⅳ期试验安全性及免疫原性评价
- 2025年
- 目的评价冻干甲型肝炎减毒活疫苗(H_(2)株)上市后的安全性和免疫原性,以期作为免疫规划疫苗推广使用。方法对5000例18~24月龄健康婴幼儿接种1剂冻干甲型肝炎减毒活疫苗,观察接种后0~14 d的不良事件,其中200例入选免疫原性亚组,检测免疫前后8周血清中甲型肝炎病毒(hepatitis A virus,HAV)特异性IgG抗体水平。结果5000例完成入组接种,4999例完成安全性观察。报告征集性不良反应424例,不良反应发生率8.48%,征集性局部不良反应以接种部位红晕、触痛、瘙痒、皮疹、肿胀为主,征集性全身不良反应以发热、厌食为主,严重程度以1~2级为主,未发生与疫苗有关的严重不良事件。200例免疫原性亚组中有188例受试者纳入符合方案集(per protocol set,PPS),抗体阳转率为98.91%[95%可信区间(confidence interval,CI):96.11%~99.87%],HAV特异性IgG抗体几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)为83.67 mIU/mL(95%CI:77.05~90.85 mIU/mL)。结论单剂冻干甲型肝炎减毒活疫苗(H_(2)株)对18~24月龄婴幼儿具有良好的安全性和免疫原性。
- 程诚钱汶王龙龙温佳楠张涛汪小东丁利平毛子安
- 关键词:安全性免疫原性
- 一种人二倍体细胞微载体培养有效传代的方法
- 本发明涉及生物技术领域,特别是用于人二倍体细胞在生物反应器微载体放大培养过程中的有效传代的方法。该方法用微载体培养人二倍体细胞种子,在种子培养体系中预平衡空白微载体,用含柠檬酸钠的胰酶消化液消化种子细胞,在种子反应器中温...
- 姜云水李剑波包佳源王平唐彩华顾春燕张峰吴洁毛子安庄昉成毛江森
- 用生物反应器扩增重组腺病毒的优化工艺方法
- 本发明涉及生物技术领域,特别是用于扩增重组腺病毒时所用到的一套全面优化的工艺方法。该方法用聚纤维纸片载体利用生物反应器扩增人胚肾细胞(HEK293)从而建立腺病毒复制扩增的全套工艺流程。本发明建立在对5型腺病毒复制扩增体...
- 陈科达吴洁王一虎姜云水庄昉成金素凤高孟张锋李剑波陈刚毛子安毛江森
- 食蟹猴肌内注射EV71灭活疫苗重复给药毒性
- 目的观察食蟹猴重复肌内注射EV71疫苗后产生的毒性反应及其严重程度。方法采用20只食蟹猴,雌雄各半,分成3个组别:阴性对照组、低剂量组(320 EU/只)、高剂量组(1280 EU/只)。按照人份计算,低剂量组剂量相当于...
- 周晓冰吕建军周康凤孙立苗玉发杨艳伟霍艳王雪汪巨峰李波
- 关键词:毒性