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寇晋萍
作品数:
24
被引量:53
H指数:4
供职机构:
北京市药品检验所
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发文基金:
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王俊秋
北京市药品检验所
王国兰
北京市药品检验所
余立
北京市药品检验所
李文东
北京市药品检验所
王成刚
北京市药品检验所
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2004
共
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高风险抗生素品种质量提升与风险防控体系的建立与应用
李文东
杨文良
戴红
王俊秋
车宝泉
李珉
王国兰
王成刚
寇晋萍
刘照振
张洁萍
陆岩
侯金凤
齐麟
该项目属于医药领域,适用于药品质量控制。 抗生素为一类特殊的药物,主要是从微生物培养液中提取或者用半合成、合成方法制造。抗生素药物相较一般化学药品,具有纯度较低和稳定性相对较差的特点。因此,抗生素较常规药物高风险品种较多...
关键词:
关键词:
抗生素药物
用药安全
国产阿奇霉素原料及其制剂有关物质现状考察
被引量:3
2012年
目的了解掌握国产阿奇霉素原料及其制剂中有关物质含量水平。方法采用本实验室起草建立的《中国药典》2010年版药典阿奇霉素原料及其制剂的有关物质检查方法(HPLC法)对国产阿奇霉素原料6批、阿奇霉素胶囊8批、阿奇霉素分散片9批、阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂和阿奇霉素颗粒各10批样品进行杂质含量考察。结果用分离能力较强、检测灵敏度较高的HPLC法测定国内产品结果有约50%的样品不符合《中国药典》2010年版药典的规定,与原TLC法考察接近100%合格率的结果差异较大;国内各企业产品之间质量水平也存在较大差异。结论部分企业产品质量有待提高。分离效能强、灵敏度高的杂质监测方法是保障产品质量的有效手段。
王国兰
寇晋萍
王俊秋
余立
周立春
关键词:
阿奇霉素
高效液相色谱法
双硫酸卡那霉素水合物及其制法
本发明涉及双硫酸卡那霉素水合物及其制法。具体地说,本发明涉及下式所示化合物,其结晶,其制备方法,以及它们的制药用途。本发明的卡那霉素呈现优异的性质。<Image file="DDA0001619934700000011....
刘照振
王成刚
寇晋萍
侯金凤
李珉
李文东
车宝泉
王俊秋
戴红
杨文良
文献传递
克林霉素磷酸酯有关物质测定方法比较及优化
被引量:1
2010年
目的筛选并建立有效的克林霉素磷酸酯有关物质测定方法。方法反相高效液相色谱法,色谱柱为资生堂CAPCELL PAKC_8(4.6mm×250mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸3.5ml,加浓氨溶液2.5ml,加水至1000ml,用浓氨溶液调pH至3.90±0.05)-甲醇-乙腈(80:18:2);柱温40℃,检测波长为210nm。结果林可霉素与溶剂峰、克林霉素磷酸酯峰与克林霉素峰之间的分离均符合系统适用性实验的要求。结论本方法专属性强、灵敏度高,可满足克林霉素磷酸酯峰有关物质测定要求。
王国兰
陆岩
寇晋萍
周立春
余立
关键词:
克林霉素磷酸酯
反相高效液相
色谱法
1997~2001年β-内酰胺类抗生素药品质量检验分析
被引量:3
2004年
方颖
唐伟红
寇晋萍
赵明
关键词:
Β-内酰胺类抗生素
药品质量
药品检验
双硫酸卡那霉素水合物及其制法
本发明涉及双硫酸卡那霉素水合物及其制法。具体地说,本发明涉及下式所示化合物,其结晶,其制备方法,以及它们的制药用途。本发明的卡那霉素呈现优异的性质。<Image file="DDA0001619934700000011....
刘照振
王成刚
寇晋萍
侯金凤
李珉
李文东
车宝泉
王俊秋
戴红
杨文良
文献传递
HPLC法测定甲砜霉素胶囊含量
被引量:5
2004年
寇晋萍
王国兰
余立
关键词:
HPLC法
高效液相色谱
抗生素类
制备单硫酸卡那霉素单晶的方法及其用途
本发明涉及制备单硫酸卡那霉素单晶的方法及其用途。具体地,本发明一方面同涉及下式化合物的单晶形式,该单晶形式为三斜晶系,晶胞参数为<Image file="DDA0003674969450000011.GIF" he="6...
刘照振
王成刚
寇晋萍
刘海涛
陆岩
黄晓春
侯金凤
齐麟
郭玉东
李彧
刘琦
刘祝月
车宝泉
戴红
测定牛肺表面活性提取物中四环素类抗生素残留的方法
本发明涉及测定牛肺表面活性提取物中四环素类抗生素残留的方法。该方法采用超高效液相色谱‑串联质谱法进行测定,包括以下步骤:提供超高效液相色谱仪和三重四极杆质谱仪以及牛肺表面活性提取物和对照品,确定色谱条件和质谱条件,进行配...
李珉
侯金凤
王成刚
齐麟
寇晋萍
刘海涛
王光裕
李文东
车宝泉
王俊秋
文献传递
鱼油制品的快速检测方法和使用的试剂盒
本发明涉及鱼油制品的快速检测方法和使用的试剂盒。所述方法包括对鱼油制品进行真伪检测的操作,包括步骤:(1a)取鱼油制品0.2~1g置于具塞试管中,加入溴的四氯化碳溶液10ml,密塞,混合均匀;(1b)观察试管中液体的颜色...
刘照振
王俊秋
李文东
寇晋萍
李珉
王成刚
侯金凤
戴红
郭洪祝
吴彬
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