李欣
- 作品数：12 被引量：36H指数：5
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 大鼠灌胃AF-5/PVP固体分散体6个月和恢复期3周毒性研究
- 目的 AF-5/PVP 固体分散体对机体产生的中毒反应研究及其严重程度、主要毒性靶器官以及损害的可逆程度。方法设10、50和250 mg/kg,PVP 对照组及一个蒸馏水对照组。以每周给药6次,15 ml/kg 体积给 ...
- 沈连忠刘丽齐卫红李欣刘芳杨艳伟郎书惠李珊珊王秀文李波
- 关键词：靶器官安全性评价
- 文献传递
- Beagle犬经口给予六神丸急性毒性研究
- 目的六神丸全方单次给药毒性的再评价;六神丸配方对蟾酥组分的配伍毒性关系研究。方法分为六神丸全方组、六神丸去蟾酥组和蟾酥组。给 Beagle 犬经口灌胃给予药物,间隔2d 提高剂量给药一次。结果在1．8～48．6 mg/k...
- 齐卫红李欣沈连忠王超刘芳王越郎书惠李波
- 关键词：BEAGLE犬六神丸安全性评价
- 文献传递
- Beagle犬经口给予六神丸急性毒性研究被引量：8
- 2007年
- 目的六神丸全方单次给药毒性的再评价;六神丸配方对蟾酥组分的配伍毒性关系研究。方法分为六神丸全方组、六神丸去蟾酥组和蟾酥组。给Beagle犬经口灌胃给予药物,间隔2d提高剂量给药一次。结果在1.8-48.6mg/kg剂量范围内,六神丸去蟾酥组动物均未见明显异常;在5.4mg/kg以上剂量蟾酥配方组动物出现呕吐、稀便、活动减少等症状。在〉1.8mg/kg剂量时,六神丸全方组动物出现呕吐、活动减少等症状,一只雌性动物出现进食量减少和体重下降的情况,并且在48.6mg/kg剂量时,一只雄性动物死亡。心电图：六神丸全方组和蟾酥配方组出现剂量依赖性心率减慢、S-T振幅降低和T波倒置等,但在16.2和48.6mg/kg剂量时,去蟾酥配方的Q波振幅增加。血液学：在毒性剂量（16.2和48.6mg/kg）时,出现红细胞数升高、血红蛋白浓度升高、红细胞比容升高、血小板数升高、淋巴细胞比例下降。血清生化学：在毒性剂量（16.2和48.6mg/kg）时,血清丙氨酸氨基转换酶、白蛋白及胆固醇水平均升高。结论六神丸配方对蟾酥组分未见明显减毒影响;Beagle犬灌胃给予六神丸的最大耐受剂量为1.8mg/kg,最小致死剂量为48.6mg/kg。
- 齐卫红李欣沈连忠王超刘芳王越郎书惠李波
- 关键词：BEAGLE犬六神丸安全性评价
- 安全药理遥测系统进行3Q验证的关注点被引量：11
- 2010年
- 目的研究清醒动物遥测系统在我国安全药理的应用,总结该系统的3Q验证经验。方法笔者从3Q验证的内涵、进行验证需要的软硬件、进行PQ验证的阳性和阴性药物的选择、验证方案及验证步骤等方面对遥测系统在3Q验证中的关注点进行探讨。结果与结论通过本研究的论述,将能够对国内遥测系统在安全药理学评价方面的使用和验证起到一定的借鉴作用。
- 王三龙沈连忠齐卫红李欣张颖丽王秀文李保文李波
- 关键词：遥测系统
- 埋植有遥测传感器的Beagle犬安全药理模型的建立被引量：8
- 2009年
- 目的建立有遥测传感器的Beagle犬安全药理动物模型。方法选择6-8月龄的、整体状况良好的Beagle犬。在备皮、手术室及手术器械消毒后,根据心电图检查的结果确定合适的手术切口位置,通过外科手术方法,在体内埋植遥测传感器,并在术后采取多种措施预防并发症的发生。结果成功建立了有遥测传感器的Beagle犬安全药理模型。结论传感器植入的手术操作及术后护理是Beagle犬安全药理模型成败的关键因素。
- 齐卫红沈连忠王三龙李伟李欣李保文李波
- 关键词：传感器手术术后护理
- 清醒Beagle犬安全药理心血管遥测系统验证研究被引量：9
- 2010年
- 目的选用临床上报道的对QT间期延长有影响的2种阳性药和无影响的1种阴性药在符合GLP条件下对心血管遥测系统进行验证。方法验证研究中,清醒Beagle犬分别静脉注射给予生理盐水(1 mL.kg-1,iv,n=2)、卡托普利(3 mg.kg-1,iv,n=2)、特非那丁(3 mg.kg-1,iv,n=2)和索他洛尔(10 mg.kg-1,iv,n=2)。DSI遥测系统连续获取给予上述4种供试品后至少24 h数据,数据包括血压、心电图、心率等指标。DSI Ponemah ECG分析程序使用Fridericia心率校正公式对QT间期进行校正。结果生理盐水对心血管参数没有明显的影响。卡托普利除导致心率显著增加和平均压下降外,对ECG参数无明显影响。特非那丁和索他洛尔在实验设计剂量下导致Beagle犬经心率校正的QT间期(QTcf)显著增加,增加大于10%。结论实验数据显示,遥测系统能够检测到清醒Beagle犬中心血管功能的相关变化。在符合ICH安全药理S7B指南的条件下,遥测系统可用作药物所致QT间期延长的模型。
- 王三龙张颖丽齐卫红李欣沈连忠王秀文李保文李波
- 关键词：遥测系统QT间期
- 阿糖胞苷神经损害事件原因的动物实验研究被引量：1
- 2009年
- 目的:研究上海华联制药厂生产的有关批次阿糖胞苷所致神经损害事件的原因,以利于改进药品的生产和管理。方法:实验动物采用猕猴、食蟹猴和Beagle犬。供试药物为与神经损害事件有关的阿糖胞苷(简称事件有关阿糖胞苷)、与神经损害事件无关的阿糖胞苷(简称事件无关阿糖胞苷),长春新碱及生理盐水。给药途径为鞘内(椎管内)注射。猕猴16只分为4组(每组4只):生理盐水0.5 ml组,事件无关阿糖胞苷20 mg组,事件有关阿糖胞苷10 mg组,事件有关阿糖胞苷20 mg组。食蟹猴15只分为5组(每组3只):事件无关阿糖胞苷20 mg组,事件有关阿糖胞苷20 mg组,事件无关阿糖胞苷20 mg加长春新碱8μg组,事件无关阿糖胞苷20 mg加长春新碱80μg组,长春新碱200μg组。Beagle犬22只分为7组(事件有关阿糖胞苷40 mg组为4只,其余组各为3只):生理盐水2 ml组,事件无关阿糖胞苷40 mg组,事件有关阿糖胞苷40 mg组,事件无关阿糖胞苷40 mg加长春新碱16μg组,事件无关阿糖胞苷40 mg加长春新碱160μg组,长春新碱16μg组,长春新碱160μg组。结果:猕猴实验显示,事件有关阿糖胞苷10 mg组2只猴和事件有关阿糖胞苷20 mg组3只猴出现双下肢协调不佳和运动迟缓;事件有关阿糖胞苷10 mg组1只猴于给药后42 d处于濒死;事件有关阿糖胞苷20 mg组2只猴分别于给药后23和42 d处于濒死。食蟹猴实验显示,事件有关阿糖胞苷20 mg组1只猴于给药后12 d和2只猴于给药后41 d处于濒死;事件无关阿糖胞苷20 mg加长春新碱8μg组1只猴于给药后21 d处于濒死;事件无关阿糖胞苷20 mg加长春新碱80μg组2只猴分别于给药后10和21 d处于濒死;长春新碱200μg组3只猴均于给药后12～15 d死亡。Beagle犬实验显示,事件有关阿糖胞苷40 mg组4只犬和事件无关阿糖胞苷40 mg加长春新碱16μg组2只犬于用药后9～13 d出现行走困难;事件无关阿糖胞苷40 mg加长春新碱160μg组2只犬在用药后
- 沈连忠周晓冰刘丽齐卫红李欣姜华王超耿兴超李波
- 关键词：阿糖胞苷长春新碱神经损害动物
- 奥沙利铂脂质微球注射液制剂安全性评价
- 2010年
- 目的评价临床使用奥沙利铂脂质微球注射液的安全性。方法肌肉刺激性实验:主要观察家兔注射奥沙利铂脂质微球后48 h和2周的组织病理变化;溶血性实验:观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象;全身过敏性实验:豚鼠隔日3次腹腔注射奥沙利铂脂质微球或牛血清白蛋白V,于末次给药后第10天静脉注射本品,观察3 h内动物的变化。结果奥沙利铂脂质微球注射液对家兔股四头肌无刺激作用,家兔红细胞无溶血现象,豚鼠未见过敏反应。结论实验结果表明奥沙利铂脂质微球注射液安全可靠。
- 王三龙孙立张颖丽沈连忠齐卫红李欣王秀文李保文李波
- 关键词：奥沙利铂安全性评价
- 大鼠灌胃AF-5/PVP固体分散体6个月和恢复期3周毒性研究被引量：1
- 2007年
- 目的AF-5/PVP固体分散体对机体产生的中毒反应研究及其严重程度、主要毒性靶器官以及损害的可逆程度。方法设10、50和250mg/kg,PVP对照组及一个蒸馏水对照组。以每周给药6次,15ml/kg体积给Wistar大鼠灌胃给药共6个月和停药恢复期3周毒性研究。结果对动物的一般活动状况、粪便、饮食和饮水等未发现受影响;对动物体重也无明显的影响,但在250mg/kg剂量水平有抑制动物体重增长的趋势;250mg/kg剂量水平引起动物尿生化指标阳性增加的改变在停药后能够恢复正常;对动物的神经活动状况未见明显影响;血液学:6个月时出现AF-5/PVP固体分散体相关的中性粒细胞比例增加,淋巴细胞比例降低;血清生化:出现剂量相关的ALT增加,ALP降低;脏器重量:出现剂量相关的肝脏、肾脏重量的增加;组织病理学:250mg/kg剂量的雌性动物(8/10)动物和雄性动物(8/9)动物均发现有极轻度的肝小叶中心性肝细胞肥大。结论主要毒性靶器官是肝脏、肾脏;无明显毒副反应的剂量是50mg/kg;停药3周后,给药引起的肝脏、肾脏毒性反应能够恢复。
- 沈连忠刘丽齐卫红李欣刘芳杨艳伟郎书惠李珊珊王秀文李波
- 关键词：靶器官安全性评价
- 药物安全性评价研究中犬和猴的眼科学检查方法被引量：1
- 2010年
- 系统介绍了犬和猴的实验室眼科学检查方法。主要内容包括针对猴或犬选取合适的保定方式,肉眼对动物眼外观检查,使用裂隙灯对动物眼前节检查,动物散瞳后使用检眼镜观察眼后节,并说明检查操作中的注意事项。
- 齐卫红沈连忠李伟王三龙李欣张琳范玉明李保文王雪李波
- 关键词：眼科学
