周理想
- 作品数:24 被引量:84H指数:5
- 供职机构:皖南医学院更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金安徽省自然科学基金安徽省高校省级自然科学研究项目更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 手性固定相HPLC法测定人血浆中奥拉西坦2种异构体的浓度被引量:4
- 2016年
- 目的:建立简便、快速、可靠的测定人血浆中S-奥拉西坦和R-奥拉西坦2种异构体浓度的HPLC测定方法,并用于2种异构体在人体内的药代动力学对比研究。方法:采用大赛璐CHIRALPAK ID(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以异丙醇-无水乙醇-三氟乙酸(82∶18∶0.1)为流动相,流速1.2 m L·min-1,紫外检测波长为210 nm,柱温35℃,内标物为吡拉西坦。12名中国健康志愿者(男女各半)根据体重随机分组,采用双周期、双交叉给药设计。结果:2种异构体血浆药物浓度测定无内源性干扰,最低定量限为5.000 mg·L^(-1)。S-奥拉西坦与R-奥拉西坦质量浓度在5.000~400.0 mg·L^(-1)范围内线性关系均良好,相关系数分别为0.998 2和0.998 7。日内、日间精密度的RSD分别为1.6%~7.9%和2.3%~8.9%。准确度分别在94.0%~103.1%和91.0%~103.2%范围内。药动学结果显示,健康志愿者静脉滴注3.0 g S-奥拉西坦后S-奥拉西坦在人体内平均Cmax为(172.9±31.09)mg·L^(-1),平均t1/2为(2.22±0.42)h,平均AUC0-∞为(364.0±55.45)mg·L^(-1)·h;健康志愿者静脉滴注6.0 g消旋奥拉西坦后S-奥拉西坦与R-奥拉西坦在人体内平均Cmax分别为(183.8±37.13)mg·L^(-1)和(180.3±37.65)mg·L^(-1),平均t_(1/2)分别为(2.24±0.44)h和(2.34±0.47)h,平均AUC_(0-∞)分别为(386.7±70.61)mg·L^(-1)·h和(389.3±74.41)mg·L^(-1)·h。结论:经方法学验证,所建立的HPLC手性固定相法可应用于奥拉西坦两异构体在中国健康志愿者体内的药代动力学对比研究。
- 梁大虎孙华袁小龙高春梅贾元威戴敏李相鸿周理想杨斌王伟佳谢海棠
- 关键词:异构体手性固定相
- 医院麻醉类药品的应用情况与分析被引量:4
- 2019年
- 目的分析2015年8月至2018年7月安徽省滁州市第一人民医院麻醉类药品的应用现状和趋势,以提高对麻醉药品的管理水平。方法采用回顾性分析方法,对2015年8月至2018年7月安徽省滁州市第一人民医院麻醉药品的销售金额、使用量、用药频度、限定日剂量、限定日费用和药品销售金额排序/用药频度排序(排序比)进行统计分析。结果 2015年8月至2018年7月3年间枸橼酸舒芬太尼注射液的销售金额均居第1位(2015年8月至2016年7月、2016年8月至2017年7月、2017年8月至2018年7月分别为206 700. 40、274 028. 54、307 190. 91元),并且销售金额呈逐年升高趋势,盐酸羟考酮缓释片(10 mg)的销售金额均居第2位。2015年8月至2018年7月3年间盐酸吗啡注射液的用药频度值最高(分别为8 505. 00、10 026. 67、11 418. 33),其次是枸橼酸芬太尼注射液和盐酸吗啡片,并且均呈逐年升高趋势。2015年8月至2016年7月、2016年8月至2017年7月、2017年8月至2018年7月医院各类麻醉药品的限定日费用变化较小,硫酸吗啡缓释片、芬太尼透皮贴剂(2. 5 mg)的排序比接近于1(2015年8月至2016年7月、2016年8月至2017年7月、2017年8月至2018年7月分别为1. 12、1. 00、1. 10与0. 80、0. 82、1. 00)。结论医院麻醉药品使用比较合理,基本符合麻醉用药的相关规定,但临床医师对剂型的合理选择意识较弱,在管理方面还需不断完善。
- 程璐贾元威周理想
- 关键词:麻醉药品销售金额构成比用药频度
- 一种嘧啶并噻吩-苯并噻唑类化合物或其可药用盐及其制备和应用
- 本发明公开了一种嘧啶并噻吩‑苯并噻唑类化合物或其可药用盐及其制备和应用。化合物具有式(I)所示结构,其中,R<Sub>1</Sub>,R<Sub>2</Sub>独立地选自H、卤素、氰基、C<Sub>1‑6</Sub>烷基...
- 朱鹏钱建强周理想孔黛睿年四辉王国栋韩军王东岳曹跃进葛美琪徐瑞王凯峰
- 非诺贝特缓释片人体药代动力学及生物等效性研究被引量:5
- 2009年
- 目的研究非诺贝特缓释片在健康男性志愿者体内的药动学特征及生物等效性。方法20名健康男性志愿者双交叉单次服用0.25 g非诺贝特缓释片和非诺贝特缓释胶囊,24名健康男性志愿者双交叉连续服用非诺贝特缓释片和非诺贝特缓释胶囊6 d,用HPL-UV测定血浆中的非诺贝特酸浓度,比较单次用药和多次连续用药后体内非诺贝特酸的药代动力学参数,采用DAS2.0进行两制剂的生物等效性检验。结果20名健康男性志愿者双交叉单次服用0.25 g非诺贝特缓释片和非诺贝特缓释胶囊后,体内的主要药代动力学参数tm ax为(5.25±1.27)h,(4.93±0.71)h;Cm ax为(8.58±2.77)mg.L-1,(9.75±3.44)mg.L-1;AUC0-96为(188.34±65.66)mg.h-1.L-1,(194.02±56.58)mg.h-1.L-1。24名健康男性志愿者双交叉连续服用非诺贝特缓释片和非诺贝特缓释胶囊6 d后体内的主要药代动力学tm ax为(5.06±0.92)h,(5.04±0.93)h;Cav为(7.25±2.32)mg.L-1,(8.03±3.27)mg.L-1;AUCss为(174.06±55.67)mg.h-1.L-1,(192.66±78.53)mg.h-1.L-1。结论连续用药6 d体内达到稳定血药浓度,单次用药和多次用药后主要药代动力学参数相似,体内无明显蓄积现象。非诺贝特缓释片和胶囊单次用药和多次用药后均显示生物等效。
- 李晓祥赵亚男周理想
- 关键词:非诺贝特缓释制剂药代动力学生物等效性
- 两种阿德福韦酯在健康人体内的生物等效性被引量:1
- 2021年
- 目的研究阿德福韦酯分散片在中国健康人体内的生物等效性。方法36名健康志愿者分别在空腹和餐后条件下随机两周期两交叉口服受试制剂10 mg和参比制剂10 mg,采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定给药后不同时间点血浆中阿德福韦浓度,采用Phoenix Winnonlin 8.0计算药动学参数并考察两制剂生物等效性。结果空腹试验中受试制剂和参比制剂的主要药动学参数cmax分别为(22.9±4.9)、(21.2±4.3)μg·L-1,AUC0-36h分别为(250.7±56.1)、(250.5±54.7)μg·h·L^(-1)AUC0-∞分别为(265.6±57.8)、(265.1±56.8)μg·h·L^(-1)tmax分别为(1.5±1.2)、(1.2±0.6)h,t1/2分别为(7.2±1.3)、(7.4±1.4)h;餐后试验中受试制剂和参比制剂的主要药动学参数cmax分别为(15.9±3.2)、(15.8±3.6)μg·L-1,AUC0-36h分别为(194.8±40.8)、(189.4±44.9)μg·h·L^(-1)AUC0-∞分别为(208.6±43.1)、(204.1±46.6)μg·h·L^(-1)tmax分别为(3.7±1.1)、(4.0±1.2)h,t1/2分别为(8.1±1.7)、(7.8±1.5)h。结论建立的HPLC-MS/MS分析方法准确、灵敏,两种制剂在空腹和餐后给药情况下均生物等效,高脂饮食会对部分药动学参数产生一定影响。
- 李相鸿孙华周理想梁大虎杨斌王伟佳戴敏赵亚男沈杰谢海棠
- 关键词:阿德福韦高压液相串联质谱法生物等效性
- 一种检测抗血小板溶栓素蛋白(agkisacucetin)的间接双抗体夹心ELISA方法
- 本发明涉及检测抗血小板溶栓素蛋白(agkisacucetin)的间接双抗体夹心ELISA方法,包括以下步骤:(1)人血清样本离心采集;(2)抗抗血小板溶栓素的特异性单克隆抗体1B9制备;(3)抗抗血小板溶栓素的特异性兔多...
- 赵亚男戴向荣周理想李相鸿戴敏孙华
- 文献传递
- 盐酸莫西沙星片在中国健康志愿者体内空腹和餐后的药代动力学和生物等效性
- 目的 建立人血浆中莫西沙星药物浓度的液质联用(HPLC-MS/MS)检测方法,分别研究空腹和餐后条件下莫西沙星在人体的药代动力学并评价其生物等效性.方法 空腹和餐后各招募24例中国健康志愿者,采用单剂量、随机、开放、双交...
- 周理想孙华李相鸿梁大虎王伟佳谢海棠陈飞虎
- 关键词:莫西沙星液质联用法药代动力学生物等效性
- 富马酸西他沙星注射液在中国志愿者体内的耐受性与药动学被引量:1
- 2023年
- 目的:评价富马酸西他沙星注射液在中国健康志愿者体内的耐受性和药动学。方法:共入组40例志愿者,男女各20例,分别进行富马酸西他沙星注射液400和500 mg单次给药及300 mg(qd)和400 mg(qd)多次给药研究。试验期间观察药品的不良反应,并监测生命体征、实验室检查等数据的变化,评估药物的耐受性和安全性。采用HPLC-MS/MS法测定西他沙星的血药浓度,计算其主要药动学参数并进行统计学分析。结果:试验期间未发生严重不良事件。多次给药后西他沙星主要药动学参数:300 mg(qd)组多次给药d 1时C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)分别为(2913.00±436.63)μg·L^(-1),(18368.93±4141.28)h·μg·L^(-1)及(19662.17±4820.31)h·μg·L^(-1),d 7时C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)分别为(3080.00±695.11)μg·L^(-1),(22625.89±5729.43)h·μg·L^(-1),(22990.68±5866.94)h·μg·L^(-1);400 mg(qd)组多次给药d 1时C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)分别为(4590.00±894.67)μg·L^(-1),(24113.91±5030.12)h·μg·L^(-1)、(25277.71±5159.69)h·μg·L^(-1),d 7时主要药动学参数C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)分别为(4570.00±1230.04)μg·L^(-1),(30280.20±7007.20)h·μg·L^(-1),(30586.30±7055.85)h·μg·L^(-1)。结论:富马酸西他沙星注射液在中国健康志愿者体内安全耐受。多次给药剂量间呈非线性动力学特征,qd给药体内无明显蓄积,在同一剂量组内主要药动学参数的性别差异无统计学意义。
- 李相鸿辛玉霞邵静孙华周理想梁大虎贾元威沈杰谢海棠
- 关键词:西他沙星耐受性药动学高效液相色谱-串联质谱法
- 国产氯沙坦钾胶囊的人体生物等效性研究被引量:1
- 2012年
- 目的研究氯沙坦钾胶囊在20名健康志愿者体内的生物等效性。方法 20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服50mg的氯沙坦钾国产制剂与进口制剂,采用反相高效液相色谱法测定血药浓度,利用DAS2.1软件处理数据,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果口服50mg氯沙坦钾试验制剂(国产)及参比制剂(进口)后的主要药代动学参数如下:ρmax分别为(201.58±70.28)和(204.64±51.24)μg/L;tmax分别为(0.86±0.39)和(0.96±0.35)h;t1/2分别为(1.82±0.44)和(1.78±0.30)h;AUC0-8分别为(387.74±81.57)和(388.02±76.38)μg/(h L);AUC0-∞分别为(408.62±81.66)和(406.96±79.57)μg/(h L)。试验制剂(T)的相对生物利用度为(100.89±16.14)%。结论本法简便、灵敏、准确、稳定,可用于体内药物分析。国产氯沙坦钾胶囊与进口片剂具有生物等效性。
- 周理想李相鸿孙华王伟佳杨菁菁赵亚男谢海棠
- 关键词:氯沙坦钾高效液相色谱法荧光法生物等效性
- HPLC-MS/MS法测定人血浆中草乌甲素的浓度及生物等效性研究(英文)被引量:2
- 2011年
- 本文建立了一种快速、高灵敏的HPLC-MS/MS法用于检测人血浆中的草乌甲素浓度。血浆样品采用沃特斯HLB小柱进行固相萃取,汉邦C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm)进行分离,流动相为甲醇∶水(85∶15,v/v),水相含10 mmol/L的醋酸铵和0.1%的甲酸。采用ESI源和多反应监测(MRM)的方式进行检测,草乌甲素及内标的反应离子对分别为644.4/584.4和237.2/194.2,草乌甲素血药浓度在0.010~1.0 ng/mL范围内线性关系良好,最低定量限为0.010 ng/mL可以满足口服0.4 mg草乌甲素后血药浓度的检测,日内日间及质控样品精密度及准确度均在允许范围内。本检测方法被成功的应用在中国健康志愿者生物等效性研究中,20名志愿者口服0.4 mg草乌甲素试验制剂和参比制剂后主要药代动力学参数分别如下:Cmax(0.325±0.110),(0.323±0.115)ng/mL;AUC0-16(1.627±0.489),(1.732±0.556)ng.h/mL;AUC0-∞(1.730±0.498),(1.831±0.562)ng.h/mL;t1/2(4.26±0.95),(3.80±0.90)h;Tmax(1.34±0.54),(1.83±0.99)h。
- 李相鸿孙华贾元威周理想王伟佳戴敏赵亚男谢海棠
- 关键词:HPLC-MS/MS草乌甲素生物等效性