孙苓苓
- 作品数：42 被引量：144H指数：7
- 供职机构：辽宁省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金辽宁省自然科学基金辽宁省教育厅基金更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程经济管理理学更多>>
- 高效液相色谱法测定胃痛宁片中龙胆苦苷、甘草苷和甘草酸的含量
- 资料表明，龙胆苦苷、甘草苷、甘草酸在中成药中的含量测定方法很多，但是同时测定这三种成分的含量测定方法尚未见报道，经过方法学研究，本文建立了高效液相色谱法测定胃痛宁片中龙胆苦苷、甘草苷和甘草酸含量的方法。
- 沙东旭孙苓苓
- 关键词：龙胆苦苷甘草苷甘草酸高效液相色谱法
- 美国药品质量控制理念在我国药品抽验中的应用被引量：6
- 2012年
- 目的为探索我国药品抽验发展方向提供参考。方法介绍美国的药品质量控制方法,分析美国保证该方法顺利实施的先进理念,以利于我国药品抽验工作借鉴。结果与结论通过转变思路,可以将美国的源头控制、过程控制、惩罚控制理念应用于我国药品抽验工作中,进而从抽验目标转变、抽验过程控制、抽验结果处理的角度提高我国药品抽验工作的效率。
- 孙苓苓毕开顺
- 关键词：药品抽验
- 西替利嗪药物动力学及对映体选择性分析方法的研究
- 该文分三部分.1、西替利嗪两种制剂在人体内的生物利用比较.该文建立简便、灵敏、重现性好的高效液相色谱法,测定人体血浆中西替利嗪(cetirizine)的浓度.2、西替利嗪对映体在人体血浆中浓度的立体选择性分析.测定了12...
- 孙苓苓
- 关键词：西替利嗪高效液相色谱法药物动力学药物代谢
- 复方氟尿嘧啶注射液包封率的测定方法研究被引量：3
- 2013年
- 目的:建立复方氟尿嘧啶注射液(多相脂质体)包封率测定方法。方法:采用超滤离心法分离药物,高效液相色谱法测定药物含量并计算包封率。色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为水(0.05mol/L磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95:5),检测波长为265nm。结果:超滤离心管对样品无吸附,氟尿嘧啶检测质量浓度线性范围为3.892～194.6μg/m(lr=0.9999,n=6),平均回收率为99.59%(RSD=1.3%,n=9),重复性试验RSD=0.8%(n=6)。结论:建立的包封率测定方法操作简单,结果准确、重复性好。
- 张迪姜梅郭宏伟李沫李尚颖孙苓苓
- 关键词：包封率高效液相色谱法
- 六味地黄丸中成分的定量检测方法
- 本发明涉及一种六味地黄丸中成分的定量检测方法。采用的技术方案是：六味地黄丸对照中成药提取液的组成为：每毫升提取液中含有：16.71～66.82ug5-羟甲基糠醛、30.56～122.22ug莫诺苷、19.52～78.06...
- 郝延军桑育黎孙苓苓李虹陈婧王维宁赵晓笠徐秋阳
- 文献传递
- 以风险为基础的上市后药品抽验模式研究
- 随着科技进步,药品市场国际化,药品质量问题越来越引起全球关注,据WHO初步估计掺假药占全世界药品销售额的10%,在某些发展中国家可高达50%。在全球越来越复杂的药品市场环境中,传统的按计划抽验模式已经无法满足监管机构的监...
- 孙苓苓
- 关键词：药品检验风险管理
- 文献传递
- 《美国药典》36版《-国家处方集》31版概览
- 2013年
- 目的:了解《美国药典》36版《-国家处方集》31版(USP36-NF31)的基本情况。方法:介绍USP36-NF31的基本内容以及其与《美国药典》35版《-国家处方集》30版(USP35-NF30)的不同及与2010年版《中国药典》(ChP)内容的差异。结果与结论:与USP35-NF30比较,USP36-NF31对10项通则、10个NF品种和118个USP品种进行了一定的修改。与ChP比较,主要在修约规则、温度、重量等方面的规定及涉及范围有差异。美国药典委员会从2011年起每年都对药典进行更新和修订,值得学习和借鉴。
- 张迪樊华张丽岳青阳孙苓苓
- 关键词：凡例通则正文
- 盐酸西替利嗪的药物动力学及其制剂的生物等效性被引量：7
- 2000年
- 采用改进的高效液相色谱法 ,以盐酸羟嗪为内标 ,测定了 12名健康男性受试者口服盐酸西替利嗪胶囊和盐酸西替利嗪片后不同时刻血浆中西替利嗪的浓度 ,绘制了血药浓度 时间曲线 ,并求出两种制剂的主要药物动力学参数 :Cmax分别为 (90 5 7± 185 9)和 (777 1± 10 5 8)ng/mL ,Tmax分别为 (0 79± 0 2 6 )和 (0 90± 0 45 )h ,t1/ 2 分别为 (7 5 9± 1 2 9)和 (7 73± 1 46 )h ,AUC0→∞ 分别为 (6774 8± 10 5 9 1)和 (6 6 0 3 2± 12 5 7 6 )ng·h/mL .以AUC0→∞ 计算相对生物利用度 ,盐酸西替利嗪胶囊的相对生物利用度平均为 (10 4 0± 14 4) % .采用方差分析和双单侧t检验法进行生物等效性判断 ,结果表明 ,两种制剂生物利用度无显著性差异 (P >0 0 5 ) 。
- 孙苓苓徐海燕张逸凡钟大放
- 关键词：盐酸西替利嗪药物动力学生物等效性HPLC
- 一种快速测定硫熏中药材的方法
- 本发明提供一种快速测定硫熏中药材的方法，其特征是，首先配制亚硫酸钠标准溶液，用移液管移取0.0001-0.001%的亚硫酸钠标准溶液0-10ml放入反应瓶中加水，再加2-3g锌粒，放入盐酸溶液5-8ml,新制碘化钾溶液5...
- 郝延军徐秋阳桑育黎胡静李虹王维宁张满来孙苓苓
- 中国药品上市后抽验模式现状及问题被引量：14
- 2012年
- 目的在综合分析中国药品上市后抽验模式现状及问题的基础上,提出药品上市后抽验的建议。方法通过文献研究的方法,发现中国药品上市后抽验模式中存在的问题,并提出相关建议。结果与结论在药品抽验中引入以风险为基础的抽验模式,将药品上市后抽验结果与药品监管相衔接。
- 孙苓苓毕开顺
- 关键词：监督抽验
