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邵铭: 作品数：45 被引量：50H指数：4; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国际科技合作与交流专项项目国家科技重大专项北京市自然科学基金更多>>; 相关领域：医药卫生生物学经济管理更多>>

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2011年流感疫苗批签发情况总结与质量分析被引量：2: 2012年; 流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道感染疾病。据统计,全球每年约有5%～15%的人口感染流感病毒,并导致300万～500万的严重病例和约50万的死亡病例。接种流感疫苗是预防流感发生与传播的有效手段。我国自2006年起对流感疫苗实行批签发。; 邵铭刘书珍邱平刘长暖袁力勇徐康维李长贵; 关键词：流感疫苗批签发血凝素

大流行流感疫苗毒种(NIBRG-14)的传代稳定性: 2009年; 目的观察大流行流感疫苗生产用毒种(NIBRG-14,E2代)的传代稳定性,为制定毒种传代限定次数提供依据。方法毒种通过SPF鸡胚传代,检测不同代次毒种的生物学指标,并对传代后的遗传稳定性指标,即关键基因(血凝素和神经氨酸酶)和其他基因进行测序分析。结果毒种经连续传代至E12代,各项生物学指标均保持良好的稳定性,E3～E12代病毒感染性滴度均不低于8.54lgEID50/ml,血凝滴度均不低于1∶256,E3、E4及E12代病毒间的HA基因序列均保持一致,基因中被删除的高致病区域的核苷酸序列保持稳定,NA等基因序列在传代过程中也保持一致。结论大流行流感疫苗生产用毒种(NIBRG-14,E2代)连续传10代(至E12代),其生物学和遗传稳定性良好。; 邵铭高强张振山刘玉芬刘书珍李长贵方捍华; 关键词：毒种传代稳定性

流感疫苗血凝素含量测定替代方法在甲型H1N1流感疫苗研发中的应用: 目的：在2009年甲型H1N1流感爆发后，血凝素（HA）参考品成为疫苗研发的关键制约环节。本研究采用替代方法，以解决这一制约瓶颈，促进我国疫苗及早进入临床研究。方法：在前期研究的基础上，各企业采用改良SDS-PAGE方法...; 邵铭袁力勇刘书珍方捍华李凤祥李长贵王军志; 关键词：甲型H1N1流感疫苗血凝素; 文献传递

四价流感病毒裂解疫苗B型血凝素含量的检测方法被引量：2: 2014年; 目的：建立能准确测定四价流感病毒裂解疫苗中B型血凝素含量（单向免疫扩散法，SRD）的检测方法。方法采用双价抗原参考品SRD法对四价流感病毒裂解疫苗中两种B型血凝素含量进行测定。将B1与B2抗原参考品按质量浓度1∶1混合制备为双价抗原参考品，双价抗原和待检样品与10％裂解剂按9∶1比例裂解30min，分别加入到含有抗血清参考品的1．5％琼脂糖凝胶板上，每孔10μL，置20～25℃放置18～24h，经干燥、染色、脱色，测量结果。验证双价抗原SRD法的重复性和准确性。结果双价抗原SRD法测定的血凝素含量平均值比单价抗原SRD法更接近理论配制值，故双价抗原SRD法比单价抗原SRD法能更能准确检测QIV中两种B型血凝素含量，经验证双价抗原SRD法的重复性及准确性良好。结论双价抗原SRD法提高了四价流感病毒裂解疫苗B型血凝素含量检测的准确性，为精确测定四价流感病毒裂解疫苗中B型血凝素含量提供了有效的方法和数据支持。; 许笑笑钟建琴张文捷邵铭刘书珍苏波李长贵姚伟; 关键词：单向免疫扩散法抗原参考品

甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品的研制被引量：1: 2014年; 目的研制甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品。方法收集甲型流感病毒阳性样本、乙型流感病毒阳性样本和非流感病毒样本,采用流感病毒抗原检测试剂盒方法对样本进行验证。通过协同标定参考品,确定最低检出限范围,3家单位进行适用性检测。反复冻融观察其稳定性。结果所用的16株病毒经3家单位联合检测,特异性良好,均为甲型流感病毒,检测结果符合率为100%;反复冻融5次后,稳定性良好。结论建立了第1套甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品及相应的质量标准。; 范行良刘悦越陈天游刘艳邵铭赵慧王军志; 关键词：甲型流感病毒抗原

重配技术构建高产H1N1型流感疫苗病毒株被引量：1: 2012年; 目的以经典重配技术制备高产H1N1流感疫苗病毒株。方法以野生型A1/云南昆明/03/2009(H1N1)作为HA及NA基因的供体株,以WHO疫苗株A/Perth/16/2009(H3N2)作为高产基因供体株,共同感染SPF鸡胚,经抗H3及抗N2血清中和筛选法及终末稀释法筛选高产重配H1N1病毒。结果获得一株重配H1N1流感病毒株,病毒血凝滴度为1∶4 096,病毒滴度为7.8 lg EID50/mL,显示为鸡胚高产病毒株;血凝抑制结果为1∶1 024,单向免疫扩散试验结果为阳性,证明抗原性与野生株一致;基因测序结果表明重配株的HA及NA基因序列与野生株序列一致。结论构建了高产重配H1H1流感疫苗病毒株,并应用经典重配技术建立了制备高产流感疫苗病毒株的技术平台。; 邵铭宋绍辉徐康维刘书珍廖国阳李长贵; 关键词：流感病毒 H1N1亚型

流感疫苗血凝素含量测定替代方法的建立及验证被引量：6: 2010年; 目的建立测定流感疫苗血凝素（Haemagglutinin,HA）含量的替代方法 ,并进行验证,以解决大流行流感发生初期疫苗原液中HA定量的难题。方法优化糖苷酶处理条件,将流感疫苗原液经糖苷酶处理后,以还原SDS-PAGE方法分离样品,以灰度扫描法确定HA蛋白百分比,结合样品总蛋白数值,计算样品中HA含量。以该方法和传统的单向免疫扩散（SRID）法分别测定7批流感疫苗原液中HA含量,并进行比较。结果优化的糖苷酶处理条件为：总蛋白400μg/ml,PNGaseF加入比例为1：50。样品经糖苷酶处理后,以还原SDS-PAGE法可以清晰区分各蛋白条带,经测序后确定HA两个亚基,与预期相对分子质量一致。该方法测定7批流感疫苗原液中HA含量的结果与SRID法测定结果的符合率在87.90%~122.20%之间。结论初步建立了测定流感疫苗中HA含量的替代方法 ,在WHO参考品供应不到位时,可用于大流感发生时疫苗原液中HA之定量。; 邵铭李娟宋颖丽崔晓雨袁力勇方捍华李长贵李凤祥王军志; 关键词：流感疫苗聚丙烯酰胺凝胶电泳免疫扩散

一种用于流感病毒亚单位疫苗纯度分析的改进方法: 2013年; 目的:在SDS-PAGE方法的基础上建立一种改进方法,用于流感病毒亚单位疫苗中间体的杂质分析。方法:用糖苷酶F对不同亚型的疫苗中间体去糖基化处理后进行SDS-PAGE,与未经去糖基化处理的还原型SDS-PAGE结果进行比较。结果:去糖基化处理消除了血凝素的糖基化对电泳迁移率的影响,从而实现了血凝素亚基和杂质的电泳分离。结论:此方法应用于流感病毒亚单位疫苗中间体的杂质分析,较之常规的还原型SDS-PAGE方法具有更高的分辨力。; 田文莉邵铭祁骥刘淑珍谷堃李长贵杨旭李小强; 关键词：SDS-PAGE 血凝素去糖基化

大流行流感疫苗血清学检测中马血球和鸡血球血凝抑制试验方法的比较被引量：1: 2008年; 血凝抑制试验(HI)是评价季节性流感疫苗免疫效果的经典方法。由于对人、禽流感病毒的受体不同,不同来源的红血球检测敏感性可能有差异。实验中比较了经典的鸡血球HI方法和国外报道的马血球HI方法,发现两种方法在检测大流行流感疫苗接种者血清时,于不同毒株抗原检测时表现各不相同,检测结果差异在2倍之内,说明经典的鸡血球HI方法仍适用于评价大流行流感疫苗的免疫效果。; 李长贵邵铭于丹刘书珍高强方捍华; 关键词：血凝抑制试验

大流行流感疫苗毒种(NIBRG-14)的传代稳定性: 目的：观察大流行流感疫苗生产用毒种(NIBRG-14，E2代)的传代稳定性，为制定毒种传代限定次数提供依据。方法：毒种通过SPF鸡胚传代，检测不同代次毒种的生物学指标，并对传代后的遗传稳定性指标，即关键基因(...; 邵铭高强张振山刘玉芬刘书珍李长贵方捍华; 关键词：流行性感冒免疫生物学流感疫苗基因测序; 文献传递

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