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宁黎丽

作品数：31 被引量：245H指数：9
供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
发文基金：国家杰出青年科学基金霍英东青年教师基金更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 15篇期刊文章
  • 2篇学位论文
  • 2篇会议论文
  • 1篇科技成果

领域

  • 19篇医药卫生

主题

  • 5篇药物
  • 4篇生物转化
  • 3篇制剂
  • 3篇肿瘤
  • 3篇抗肿瘤
  • 2篇眼用
  • 2篇眼用制剂
  • 2篇液相色谱
  • 2篇色谱
  • 2篇内酯
  • 2篇肿瘤药
  • 2篇微生物转化
  • 2篇相色谱
  • 2篇美国FDA
  • 2篇晶型
  • 2篇抗肿瘤药
  • 2篇雷公藤
  • 2篇雷公藤内酯
  • 2篇高效液相
  • 2篇高效液相色谱

机构

  • 10篇国家食品药品...
  • 7篇沈阳药科大学
  • 3篇北京大学
  • 3篇安徽省药品审...
  • 1篇华东理工大学
  • 1篇浙江省人民医...
  • 1篇东莞市太平人...

作者

  • 20篇宁黎丽
  • 4篇毕开顺
  • 3篇果德安
  • 3篇郭洪祝
  • 3篇叶敏
  • 3篇胡士高
  • 3篇占纪勋
  • 3篇罗旭
  • 2篇李文彦
  • 2篇乔延江
  • 2篇孙立新
  • 1篇韩健
  • 1篇王承凤
  • 1篇魏农农
  • 1篇俞佳
  • 1篇张元兴
  • 1篇常承爱
  • 1篇成海平
  • 1篇王亚敏
  • 1篇戴均贵

传媒

  • 3篇中国药学杂志
  • 2篇中国现代应用...
  • 2篇药品评价
  • 1篇应用与环境生...
  • 1篇中国药事
  • 1篇北京大学学报...
  • 1篇中国医药工业...
  • 1篇中国新药杂志
  • 1篇中药材
  • 1篇Journa...
  • 1篇药物评价研究
  • 1篇第二届药品技...
  • 1篇第十二次全国...

年份

  • 1篇2022
  • 1篇2021
  • 1篇2010
  • 2篇2009
  • 1篇2008
  • 3篇2007
  • 1篇2005
  • 1篇2004
  • 3篇2003
  • 1篇2001
  • 1篇2000
  • 1篇1999
  • 1篇1998
  • 1篇1997
  • 1篇1996
共 31 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
对药物研究中晶型问题的几点思考被引量：6
2007年
近年来随着我国药物研发的不断深入,难溶性药物在药物开发中的比例在不断的增大．晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放，进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性：特别是一些难溶性口服固体或半固体制剂．晶型的影响会更大。因此，对于多晶型药物．在研制成固体口服制剂时，
宁黎丽
关键词：药品质量管理
雷公藤内酯及蟾毒配基类化合物的生物转化研究进展被引量：18
2004年
The latest results from our research group in the biotransformation of triptolides and bufadienolides were reviewed. The trends in the development of biotransformation in the future were also briefly discussed.
叶敏宁黎丽占纪勋郭洪祝果德安
关键词：雷公藤内酯蟾毒配基生物转化抗肿瘤药
对新药研究中晶型问题的几点思考
本文列举了在新药开发过程中多晶型药物应注意的几个问题,分别在原料药研究和制剂研究两个方面进行了详细的阐述.
宁黎丽
关键词：化学药物原料药制剂工艺晶格结构
文献传递
口服疫苗微球研究进展被引量：1
2001年
项琪宁黎丽常承爱
关键词：体外药物释放免疫反应
铜绿假单孢菌AS1.860对紫杉醇的微生物转化被引量：19
2003年
从 32株微生物中筛选出对紫杉醇 1具有转化能力的 4个菌株 ,并从中挑选出铜绿假单孢菌AS1.86 0进行放大实验 ,投入 10 0mg紫杉醇 ,分离出 3个产物 ,并通过核磁共振谱鉴定了结构 ,分别为baccatinⅢ 2、baccatinⅤ 3和10 -去乙酰baccatinⅢ 4 ,其中 2和 3也是人体代谢的产物 .图 1表 3参
占纪勋张元兴宁黎丽叶敏郭洪祝果德安
关键词：铜绿假单孢菌紫杉醇微生物转化抗肿瘤药物
微生物学检查方法验证与评价要求被引量：4
2009年
本文系统阐述了微生物限度和无菌检查法验证的内容和技术评价要求,目的是规范微生物限度和无菌检查方法验证工作,供注册申请人在进行微生物限度和无菌检查研究时参考。微生物限度和无菌检查的评价要求,可用于具体的审评工作。
宁黎丽成海平魏农农
关键词：微生物学检查
HPLC法测定板蓝根、大青叶中靛蓝、靛玉红的含量
根为十字花科植物菘蓝(Isatis indigotica Fort)和爵床科植物马蓝(Strobilanthes cusia (Nees)O.Ktze)的干燥根。大青叶为菘蓝、马蓝和蓼科草本植物蓝(Polygonumti...
孙立新宁黎丽王承凤毕开顺
关键词：HPLC法板蓝根靛蓝靛玉红含量
眼用制剂中添加清凉剂的思考被引量：9
2010年
目前在眼用制剂的申报资料中,有较多研制单位采用薄荷脑、冰片、樟脑等作为清凉剂,而文献显示此类物质除具有一定活性外,还具有促进药物透皮吸收的作用。眼用制剂作为直接用于眼部发挥治疗作用的药物制剂,在辅料选择方面应慎重。
胡士高俞佳宁黎丽吕东
关键词：眼用制剂薄荷脑冰片樟脑
对人工泪液研发中需关注问题的思考被引量：3
2009年
眼睛是人体与外界交流的重要器官，人类外界信息的90％是通过视觉通道获取的，因此眼科疾病越来越受到人们重视。随着社会的进步，近年人口老龄化比例显著提高，同时电脑、电视使用频率的日益增加，干眼症作为社会文明化发展而产生的现代病，已逐渐成为眼科常见疾病之一。据统计世界各地有数以百万计的患者受到干眼症的困扰，且上升速度每年在递增。
宁黎丽王亚敏胡士高
关键词：干眼症人工泪液
美国FDA橙皮书的介绍及启示被引量：5
2021年
《具有治疗等效性的已批准药品》通常被称为橙皮书,收录了由美国FDA根据《联邦食品、药品和化妆品法案》在安全性和有效性的基础上批准的药品及相关专利和专营期信息。橙皮书在美国历经40多年的发展和变化,对我国现阶段药品监管工作具有积极启示。本研究介绍了美国橙皮书的发布及使用特点重要功能和意义、改进发展过程,旨在为我国药品监管改革、仿制药审评审批、仿制药质量和疗效一致性评价等工作提供参考。
孙搏陈桂良宁黎丽
关键词：美国FDA仿制药
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